Active Pharmaceutical Ingredients (API) hrají klíčovou roli ve farmaceutickém průmyslu a jsou primárním základem pro výrobu všech léčiv.
Velikost trhu japonského farmaceutického průmyslu je na druhém místě v Asii.S nárůstem výdajů farmaceutického průmyslu na výzkum a vývoj a dalšími důvody se očekává, že japonský trh s API poroste do roku 2025 poměrně vysokým tempem 7 až 8 %. Mezi ně patří farmaceutické společnosti, které sehrály významnou roli Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises a Aurobindo.
Rozvoj japonského průmyslu generických léčiv také naráží na překážku nedostatečné nezávislé dodávky surovin.Téměř 50 % domácího dovozu API se používá k výrobě generických léků a hlavní mezinárodní dodavatelé pocházejí z asijských a evropských zemí, jako je Indie, Čína, Jižní Korea, Itálie, Španělsko, Maďarsko a Německo.Aby se snížila závislost na importovaných API, Japonsko se zaměřuje na lokalizaci API.
Sumitomo Pharmaceuticals, první společnost v Japonsku, která vyrábí chemická léčiva pomocí pokročilé technologie organické syntézy, plánuje postavit novou továrnu na léčiva s malou molekulou a meziprodukty v Oita City v prefektuře Oita.Hlavním cílem projektu je zvýšit potenciál výrobní kapacity společnosti API tak, aby uspokojil rostoucí poptávku po vysoce kvalitních API a meziproduktech.
Uvedení nového závodu do provozu je naplánováno na září 2024. Jeho oddělení smluvního vývoje a výroby (CDMO) využívá unikátní technologii k výrobě a dodávání malomolekulárních API a meziproduktů pro formulační společnosti a realizuje externí komerční prodej.Vzhledem k silné poptávce po nových projektech vývoje léků si světový farmaceutický trh CDMO udržuje neustálý růst.Odhaduje se, že současná globální komerční hodnota CDMO medicíny je asi 81 miliard amerických dolarů, což odpovídá 10 bilionům jenů.
Společnost Sumitomo Pharmaceuticals, která se opírá o svůj vynikající systém zajišťování kvality a výhody globálního řízení dodavatelského řetězce, v průběhu let postupně rozšiřovala své podnikání v oblasti CDMO a vybudovala si vedoucí pozici v Japonsku.Její závody v Gifu a Okayamě mají malou výrobní kapacitu.Silná výrobní kapacita API a meziproduktů požadovaná pro molekulární terapeutická léčiva.Japonský výrobce farmaceutických kontraktů Bushu Corporation dosáhl v dubnu 2021 dohody o spolupráci se Suzuken Pharmaceutical Company s cílem poskytnout podporu vývoje nových produktů profesionálním farmaceutickým společnostem, které hodlají vstoupit na japonský trh.Bushu doufá, že prostřednictvím spolupráce dvou farmaceutických společností provede dohodu o spolupráci pro domácí přímou výrobu API, aby bylo možné poskytovat komplexní služby řízení poptávky po speciálních lécích, včetně propagace konzultací s držiteli povolení/držiteli léčiv o převodu, dovoz, hodnocení trhu, Výroba a dodávky, svěřené skladování a přeprava, hodnocení propagace a pomoc pacientům a další služby.
Bushu Pharmaceuticals zároveň může bezpečně dodávat léky pacientům během celého procesu pomocí speciálního lékového mikro-studeného řetězce monitorovacího systému (Cubixx) vyvinutého společností Suzuken Co., Ltd. Kromě toho japonská společnost Astellas Pharmaceutical Company zveřejnila, že podle třetí plán rozšíření výroby, základna API pro výrobu léků s pevnou funkcí založená v Toyamě v Japonsku v lednu 2020, bude použita k výrobě původního API takrolimu hydrátu společnosti Astellas Prograf.
Takrolimus je lék, který předchází a léčí odmítnutí orgánu u dospělých a dětských pacientů, kteří podstoupili transplantaci jater, ledvin, srdce (a plic, nové schválení FDA v roce 2021).
Čas odeslání: Jun-03-2019
